Новости FDA

FDA одобрило препарат Subsys для лечения прорывных болей

Subsys (фентанил) — сублингвальный спрей для лечения прорывных болей у пациентов с онкологическими заболеваниями. Инновационная форма выпуска препарата позволяет обеспечить самое быстрое избавление от прорывных болей, которые возникают внезапно и непредсказуемо, и пик интенсивности которых длится от нескольких минут до нескольких часов, в среднем — около получаса, несмотря на постоянно принимаемые анальгетики. Subsys одобрен для применения у пациентов с раком в возрасте от 18 лет и старше, которые уже получают и развили толерантность к опиоидной терапии. Одна доза сублингвального спрея обеспечивает быстрое и эффективное уменьшение боли.

FDA расши­рило список показаний препарата Prevnar 13

Препарат для профилактики пневмонии Prevnar 13 (пневмококковая 13-валентная конъюгатная вакцина) одобрен для применения у взрослых пациентов в возрасте 50 лет и старше. По данным производителя — компании Pfizer, у Prevnar 13 есть потенциал, чтобы помочь побороть большое число случаев пневмококковой пневмонии. Решение FDA основано на данных исследований III фазы по безопасности и иммуногенности препарата.Isentress

FDA одобрило препарат Isentress для лечения ВИЧ у детей и подростков

Isentress (ралтегравир) — препарат для лечения ВИЧ-1 инфекции — был впервые одобрен в США в 2007 году для лечения ВИЧ инфекции у взрослых пациентов. Расширение показаний препарата позволит обеспечить эффективное лечение для многих детей и подростков, страдающих от ВИЧ. Isentress в виде таблеток принимают два раза в день. Препарат выпускается также в форме жевательных таблеток.


Метки: FDA, ВИЧ, лечение

Comments are closed.