FDA выступило против продажи генетических тестов в аптеках

Американская компания Pathway Genomics анонсировала первые наборы генетических анализов, предназначенные для широкой продажи, сообщает The Washington Post. Наборы для генетической диагностики представляют собой специальные пластиковые сосуды для сбора и упаковки образцов слюны, необходимых для анализа ДНК. Эти образцы предназначены для отправки в лабораторию Pathway Genomics, где проводится исследование и дается заключение.

Цена самого набора составляет от 20 до 30 долларов, стоимость диагностики зависит от набора конкретных анализов. За 79 долларов компания предлагает определить вероятную реакцию организма на 10 распространенных химических веществ, включая кофеин, статины, варфарин, тамоксифен и другие. За 179 долларов супруги смогут узнать о риске развития у будущих детей 23 заболеваний (диабета, поликистоза почек и т.д.). Столько же стоит определение собственной предрасположенности к 23 болезням, в том числе, инфаркту, гипертонии, рассеянному склерозу и некоторым злокачественным опухолям. Стоимость всех трех анализов составляет 249 долларов. Диагностические наборы планируется продавать в 6 тысячах филиалов аптечной сети Walgreens, расположенных по всей стране.

Эксперты из ведущих медицинских НИИ США выразили сомнение в целесообразности продажи подобных тестов. По их мнению, при современном развитии генетической диагностики результаты анализов будут иметь недостаточную точность для выдачи однозначного заключения. Причем, эти результаты могут быть неправильно интерпретированы покупателем, что приведет к недооценке или, наоборот, переоценке риска. Опасения вызывает также вероятность разглашения личных данных, дискриминации по генетическим признакам и т.п.

FDA направило руководству Pathway Genomics письмо, в котором производителю рекомендовали представить ведомству полную информацию по диагностическим тестам. В связи с этим аптечная сеть Walgreens приняла решение отложить начало продаж до того момента, как генетические тесты будут одобрены экспертами FDA.


Метки: FDA, ген, ДНК, сосуды, статин

No comments yet.

Leave a comment

You must be logged in to post a comment.