FDA одобрило Erbitux

Новости FDA

FDA одобрило Erbitux (Cetuximab) для лечения метастатического рака головы и шеи в сочетании с химиотерапией.

Препарат ранее был одобрен FDA для лечения пациентов с некоторыми видами рака кишечника (первое одобрение относится к 2004 году), а также для лечения метастатического рака головы и шеи в комбинации с лучевой терапией или в качестве монотерапии. При применении одновременно с химиотерапией у пациентов с метастатическим раком головы и шеи Erbitux показал увеличение продолжительности жизни пациентов по сравнению с химиотерапией без применения препарата. По результатам исследования, продолжительность жизни пациентов, получавших комбинированную терапию, в среднем составила 10,1 месяца против 7,4 месяцев у тех, кого лечили только химиотерапией.

Эффективность и безопасность препарата по новому показанию подтверждены результатами мультицентрового клинического исследования с участием 442 пациентов с неоперабельным раком головы и шеи, ранее не получавших химиотерапию. Половина пациентов получала Cetuximab и химиотерапию, вторая половина — только химиотерапию. Производитель — фармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb.


Метки: Erbitux, FDA

Comments are closed.